Changement réglementaireEn vigueurSécurité sociale et santéNational

Clause de sauvegarde des médicaments : biosimilaires et hybrides exclus, montant M 2025 ramené à 26,10 Md€

L'article 31 de la LFSS 2026 complète l'article L. 138-10 du code de la sécurité sociale par un IV : les médicaments biologiques similaires (biosimilaires) et les médicaments hybrides ne sont plus pris en compte dans le calcul des chiffres d'affaires servant à la clause de sauvegarde. Il ramène par ailleurs le montant M fixé pour 2025 par la LFSS 2025 de 27,25 à 26,10 milliards d'euros.

À l'origine de la mesure

InitiateurDR
Sylvie Bonnet
Droite Républicaine
Auteur d'amendementEPR
Annie Vidal
Ensemble pour la République
Impact sur les finances publiques

Aucun chiffrage officiel trouvé pour cette mesure.

Date d'effet
1er janvier 2026

Impact de la mesure

Les laboratoires commercialisant des biosimilaires et des hybrides ne voient plus ces ventes entrer dans l'assiette de la clause de sauvegarde ; l'abaissement du montant M 2025 rend le seuil de déclenchement de la clause plus bas pour 2025.

Références officielles

Numéro de loi : Loi n° 2025-1403 du 30 décembre 2025 (LFSS 2026), art. 31
JO : JORF n° 0306 du 31 décembre 2025

Chronologie de la procédure

Suivez l'avancement de cette mesure fiscale à travers les différentes étapes de la procédure parlementaire.

100 %
4 / 4 étapes
Complété
1er janvier 2026

Mise en œuvre administrative

Application

Entrée en vigueur de la mesure et mise en œuvre par l'administration

Entrée en vigueur de l'article 31 avec la loi
Complété
30 décembre 2025

Signature Président de la République

Promulgation

Publication au Journal officiel

Promulgation de la loi n° 2025-1403 de financement de la sécurité sociale pour 2026, publiée au JORF n° 0306 du 31 décembre 2025
Complété
16 décembre 2025

Assemblée nationale a le dernier mot

Parcours parlementaire

Si échec CMP

Résultat du vote
Adopté
Adoption définitive du PLFSS 2026 par l'Assemblée nationale en lecture définitive (247 pour, 232 contre, scrutin n° 4758)
Complété
7 novembre 2025

Débat et vote

Parcours parlementaire

Débat et vote en séance publique à l'Assemblée nationale, ou engagement de la responsabilité du Gouvernement (article 49.3)

Résultat du vote
Adopté
Adoption en séance publique de l'amendement n° 972 (première lecture à l'Assemblée nationale)