Changement réglementaireEn vigueurSécurité sociale et santéNational

Clause de sauvegarde des médicaments : montant M fixé à 22,10 Md€ pour 2026, génériques exclus

Le VIII de l'article 28 de la LFSS 2026 fixe à 22,10 milliards d'euros pour 2026 le montant M de l'article L. 138-10 du code de la sécurité sociale, seuil de chiffre d'affaires des médicaments remboursables au-delà duquel la clause de sauvegarde se déclenche. Le 2° du I exclut de l'assiette de la clause les spécialités génériques et les spécialités de référence remboursées sur la base d'un tarif forfaitaire de responsabilité ou au même prix que leurs génériques, et précise qu'aucune remise autre que celles de l'article L. 138-9 n'est déduite. Le montant M baisse par rapport aux années précédentes car le rendement de la clause est transféré à la nouvelle contribution supplémentaire sur le chiffre d'affaires.

À l'origine de la mesure

InitiateurGVT
Amélie de Montchalin
Gouvernement
Impact sur les finances publiques

Aucun chiffrage officiel trouvé pour cette mesure.

Date d'effet
1er janvier 2026

Impact de la mesure

Les laboratoires exploitant des médicaments remboursables doivent une contribution si leur chiffre d'affaires net cumulé dépasse 22,10 Md€ en 2026 ; génériques et princeps alignés sur leur prix en sont exclus.

Références officielles

Numéro de loi : Loi n° 2025-1403 du 30 décembre 2025 (LFSS 2026), art. 28 (I 2°, VIII)
JO : JORF n° 0306 du 31 décembre 2025

Chronologie de la procédure

Suivez l'avancement de cette mesure fiscale à travers les différentes étapes de la procédure parlementaire.

100 %
3 / 3 étapes
Complété
1er janvier 2026

Mise en œuvre administrative

Application

Entrée en vigueur de la mesure et mise en œuvre par l'administration

Montant M applicable à la contribution due au titre de 2026 ; exclusion des génériques à partir des contributions dues au titre de 2026 (VI de l'article 28)
Complété
30 décembre 2025

Signature Président de la République

Promulgation

Publication au Journal officiel

Promulgation de la loi n° 2025-1403 de financement de la sécurité sociale pour 2026, publiée au JORF n° 0306 du 31 décembre 2025
Complété
16 décembre 2025

Assemblée nationale a le dernier mot

Parcours parlementaire

Si échec CMP

Résultat du vote
Adopté
Adoption définitive du PLFSS 2026 par l'Assemblée nationale en lecture définitive (247 pour, 232 contre, scrutin n° 4758)