Réduction d'aideEn vigueurSécurité sociale et santéNational

Médicaments : tarif forfaitaire de responsabilité accéléré et étendu aux hybrides, remboursement des biosimilaires limité

L'article 87 de la LFSS 2026 permet d'appliquer le tarif forfaitaire de responsabilité un an (au lieu de deux) après la publication du prix du premier générique, et l'étend aux groupes hybrides. Il limite la base de remboursement d'un médicament d'un groupe biologique similaire substituable à la base la plus chère des biosimilaires de ce groupe, deux ans après le prix du premier biosimilaire, sauf exclusion médicalement justifiée de la substitution. Le refus de substitution par le patient est remboursé sur la base du générique, de l'hybride ou du biosimilaire. Ces règles s'appliquent aux groupes dont le premier prix est publié à compter du 1er septembre 2026 (et à certains groupes plus anciens).

À l'origine de la mesure

InitiateurEPR
Stéphanie Rist
Ensemble pour la République
Impact sur les finances publiques
Rapporte 27,7 M€/anestimation 2027 · Sécurité sociale
Source du chiffrage : PLFSS 2026 - Annexe 9 (évaluations préalables des articles du projet de loi) (Chiffre officiel indirect)

Un montant positif est une recette ou une économie pour les finances publiques ; un montant négatif est un coût ou une moindre recette.

Date d'effet
1er septembre 2026

Impact de la mesure

Depuis le 1er septembre 2026, un patient qui refuse un générique, un hybride ou un biosimilaire substituable est remboursé sur la base du médicament le moins cher ; la mise sous tarif forfaitaire intervient plus tôt après l'arrivée des génériques.

Références officielles

Numéro de loi : Loi n° 2025-1403 du 30 décembre 2025 (LFSS 2026), art. 87
JO : JORF n° 0306 du 31 décembre 2025

Chronologie de la procédure

Suivez l'avancement de cette mesure fiscale à travers les différentes étapes de la procédure parlementaire.

100 %
2 / 2 étapes
Complété
1er septembre 2026

Mise en œuvre administrative

Application

Entrée en vigueur de la mesure et mise en œuvre par l'administration

Entrée en vigueur des nouvelles règles (groupes dont le premier prix est publié à compter du 1er septembre 2026)
Complété
30 décembre 2025

Signature Président de la République

Promulgation

Publication au Journal officiel

Promulgation de la loi n° 2025-1403 de financement de la sécurité sociale pour 2026 (article 87), publiée au JORF n° 0306 du 31 décembre 2025