Tax increaseEndedSocial security and healthcareNational

Higher fees and taxes collected by AFSSAPS on medicines and medical devices

Article 139 of the 2004 Finance Act raises the levies allocated to the French health products safety agency (AFSSAPS): the fee for marketing authorisation applications rises from EUR 23,000 to EUR 25,400 (Public Health Code Art. L. 5121-16), the ceiling of the annual tax on proprietary medicines from EUR 3,050 to EUR 17,000 with a scale of at least five bands based on sales (Art. L. 5121-17), the tax on filing advertisements from EUR 460 to EUR 510 (Art. L. 5122-5), and the rate of the tax on medical devices from 0.15% to 0.24% (Art. L. 5211-5-2). The fees become taxes. These provisions apply from 1 January 2004, and the annual tax and the medical device tax from the taxes due for 2003.

Measure originators

InitiatorGVT
Alain Lambert
Gouvernement
InitiatorGVT
Francis Mer
Gouvernement
Amount
€25,400
Impact on public finances

No official estimate found for this measure.

Effective date
1 January 2004

Measure impact

Pharmaceutical companies and medical device manufacturers pay higher charges to AFSSAPS: up to EUR 17,000 per medicine instead of EUR 3,050 for the annual tax, and EUR 25,400 per marketing authorisation application.

Official references

Law number: Loi n° 2003-1311 du 30 décembre 2003 (LF 2004), art. 139
Official Journal: JORF n° 302 du 31 décembre 2003

Procedure timeline

Follow the progress of this fiscal measure through the different stages of the parliamentary procedure.

100%
5 / 5 steps
Completed
4 July 2004

Publication in Official Journal

Publication
Publication des décrets n° 2004-648 et n° 2004-649 du 2 juillet 2004 fixant le montant de la taxe annuelle sur les spécialités pharmaceutiques et les droits sur les demandes d'autorisation.
Completed
10 June 2004

Publication in Official Journal

Publication
Publication du décret n° 2004-509 du 8 juin 2004 relatif au montant de la taxe prévue à l'article L. 5122-5 du code de la santé publique.
Completed
1 January 2004

Administrative implementation

Application

Entrée en vigueur de la mesure et mise en œuvre par l'administration

Dispositions applicables au 1er janvier 2004, les II et V s'appliquant aux taxes dues au titre de 2003 et exigibles en 2004 (art. 139, VI).
Completed
30 December 2003

President of the Republic signature

Promulgation

Publication au Journal officiel

Promulgation de la loi n° 2003-1311 du 30 décembre 2003 de finances pour 2004, publiée au Journal officiel n° 302 du 31 décembre 2003.
Completed
29 December 2003

Possible referral to Constitutional Council

Constitutional review

Décision de conformité / censure partielle

Décision du Conseil constitutionnel n° 2003-489 DC du 29 décembre 2003 sur la loi de finances pour 2004.